Especialista de Registro Sanitario
-Profesional Químico Farmacéutico.
-Experiencia en el manejo del Reglamento Técnico Centroamericano y leyes, reglamentos y decretos de cada país de Centro América, Dominicana, Panamá, Ecuador, Perú y Venezuela. Experiencia en el contacto con las diferentes autoridades sanitarias.
-Apoyo a los procesos relacionados a trámites regulatorios de los productos, para garantizar su aprobación como nuevo producto, renovación en fecha y post registros, para garantizar su comercialización; siguiendo la normativa vigente en materia legal, clínica, calidad y los lineamientos establecidos por el supervisor del área del área.
-Conocimiento de normativas asociadas al área: Leyes, decretos, reglamentos: Costa Rica, Panamá, Dominicana, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Ecuador, Perú y Venezuela.
-Conocimiento de Bioequivalencia.
-Conocimiento de herramientas de office, Adobe Ilustrator, ingles avanzado y técnico, manejo de equipo de oficina.
-Criterio técnico para realizar revisión efectiva de la documentación asociada a dossier de producto (químico, laboratorio, médico).
Requisitos
Estudios
Idiomas
Habilidades
Valorado
Experiencia profesional
Sobre Laboratorios Arsal, S.A. de C.V.
Somos una empresa salvadoreña, dedicada a la fabricación, distribución y comercialización de productos farmacéuticos, con 79 años en Centroamérica y República Dominicana. A partir de diciembre 2023 pasamos a ser una empresa CALOX.
Contamos con un amplio portafolio de productos Éticos, OTC y Veterinarios. Poseemos una moderna planta farmacéutica y 5 líneas de fabricación: líquidos, líquidos estériles parenterales de pequeño volumen, líquidos estériles parenterales de pequeño volumen hormonales, sólidos y semisólidos, las cuales cumplen con las normas de Buenas Prácticas de Manufactura.